金屬接骨螺釘軸向拔出力測試:實操方法與設備選型
在現代骨科手術中,金屬接骨螺釘作為一種關鍵的內植入物,其穩定性和可靠性對于患者的康復至關重要。金屬接骨螺釘的設計和制造必須滿足嚴格的生物力學要求,以確保在承受生理負荷時的穩定性和耐久性。軸向抗拉強度是評價金屬接骨螺釘性能的重要參數之一,它直接關系到螺釘在實際應用中的固定能力和抗拔出性能。
本文旨在探討金屬接骨螺釘軸向抗拉強度的測試方法,這是一種用于量化螺釘在軸向上承受拉力的能力的實驗技術。通過測量從規定材質上移除螺釘所需的軸向拉力,我們可以評估螺釘的抗拉性能,并確保其在臨床應用中的安全性和有效性。
本文科準測控小編將詳細介紹測試方法的標準操作流程、所需設備、測試樣本的制備、測試過程中的注意事項,以及如何準確解讀測試結果。通過這些信息,我們希望能夠為骨科植入物的設計者、制造商和臨床醫生提供一個關于金屬接骨螺釘軸向抗拉強度測試的全面指南。
一、測試原理
金屬接骨螺釘軸向抗拉強度測試的原理是通過在實驗室條件下對螺釘施加逐漸增加的軸向拉力,直至螺釘從固定在特定材質的樣本中被拔出,從而測量并記錄螺釘在承受拉力過程中的最大抗力值。這一過程模擬了螺釘在實際應用中可能遇到的拔出力,用以評估其在固定骨骼時的穩定性和可靠性。
二、測試相關標準
YY/T 1504-2016:中國標準,規定了金屬接骨螺釘軸向拔出力的測試方法,用于評估產品一致性和比較不同產品。
GB/T 3098.1-2010:涉及緊固件機械性能,包括螺栓、螺釘的抗拉強度等測試。
ASTM F543-17:美國標準,涵蓋金屬醫用骨螺釘的材料、性能評估和測試方法。
三、測試儀器
1、拉扭試驗機
2、定制工裝夾具
四、測試流程
步驟一、準備測試設備
確保拉扭試驗機和定制工裝夾具符合測試要求。
檢查試驗臺材質是否符合F1839法規,并確保試驗臺平整、光滑、相互平行,且厚度不少于20mm。
步驟二、設置數據記錄裝置
確保數據記錄器能夠連續記錄負載與對應的負載夾具位移。
步驟三、準備負載基座和裝置
測試用機器必須滿足E4法規的要求,確保測試用負載量在規定范圍內。
負載裝置應能從螺釘頭部傳遞負載,與螺釘縱軸成一線,且不與螺釘桿接觸。
步驟四、樣品準備
選擇能夠代表內植入物質量典型產品的測試樣品。
步驟五、插入測試樣品
按照附錄A2的方法,以勻速3轉/分的速度將螺釘插入標準物質中,深度為20mm或螺紋長度的60%,非全接骨螺釘則將所有螺紋插入。
步驟六、固定測試樣品
使用附錄A2中描述的測試臺和臺鉗固定螺釘,確保螺釘縱軸與負載壓力在同一直線上。
步驟七、進行軸向抗拉強度測試
將螺釘頭部固定在負載裝置的凹槽內,確保負載力與螺釘縱軸在一條直線上。
以勻速5轉/分的拉伸負載速度加在測試樣品上,直至螺釘被破壞或與測試臺分離。
步驟八、記錄和分析數據
使用數據記錄裝置記錄負載(牛頓)及對應的負載裝置位移(毫米)。
標記最大負載值和螺釘破損類型(螺釘桿、螺釘螺紋或材質破損)。
步驟九、測試結束
完成測試后,對數據進行分析,以評估螺釘的軸向抗拉強度性能。
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